Tas var ietekmēt medikamenta efektivitāti, ņemot vērā tā pareizu šķīšanu un uzsūkšanos organismā.
Šajā valstī Veselības ministrijai pakļautā Zāļu un veselības produktu aģentūra paziņoja par noteiktas partijas zāļu Kandesartans Sun 32 mg atsaukšanu no tirgus iespējama defekta šķīdības testa rezultātos dēļ, kas noveda pie šī incidenta klasificēšanas kā 2. pakāpes incidentu. Runājam par partiju PTF3381D ar derīguma termiņu līdz 2026. gada 30. jūnijam, kas izlaista iepakojumos pa 28 tabletēm.
Kandesartans Sun ir zāles, kas satur aktīvo vielu kandesartans cilexetil, angiotenzīna II receptoru antagonistu. Šo zāļu galvenokārt lieto augsta asinsspiediena ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem no sešu gadu vecuma, kā arī sirds mazspējas ārstēšanai pieaugušajiem. Tās darbības mehānisms ir asinsvadu atslābināšana un paplašināšana, kas veicina asinsspiediena pazemināšanos un uzlabo asinsriti visā organismā.
Neskatoties uz to, ka AEMPS uzsvēra, ka atklātais defekts nerada kritisku apdraudējumu pacientiem, tika pieņemts lēmums pārtraukt visu attiecīgās partijas eksemplāru piegādi, kā arī tos atgriezt laboratorijai Sun Pharma pa noteiktiem kanāliem.
AEMPS klasificēja kvalitātes defektu kā 2. klases defektu, kas nozīmē, ka tas nerada tūlītēju vai nopietnu apdraudējumu, bet var ietekmēt zāļu efektivitāti, ņemot vērā to pareizu šķīšanu un uzsūkšanos organismā. Aģentūra stingri iesaka pacientiem, kuri lieto šo konkrēto Candesartan Sun partiju, konsultēties ar savu ārstu, lai novērtētu iespējamās terapeitiskās alternatīvas.
Šādas darbības ir daļa no drošības protokoliem, kurus AEMPS aktivizē, lai nodrošinātu zāļu kvalitāti un uzticamību šīs valsts tirgū, tādējādi garantējot iedzīvotāju veselību.
