Saskaņā ar Federālās Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) datiem, zāļu ražotājs no Ņūdžersijas brīvprātīgi atsaucis tūkstošiem kombinēto zāļu pret augstu asinsspiedienu, jo pastāv bažas, ka produkts var būt krusteniski piesārņots ar citu preparātu.
Atsaukums attiecas uz vairāk nekā 11 100 flakoniņiem ar bisoprolola fumāta un hidrohlorotiazīda tabletēm ar tirdzniecības nosaukumu Ziac. Rezerves paraugu analīze parādīja ezetimiba klātbūtni, kas ir zāles, ko lieto paaugstināta holesterīna līmeņa gadījumā, paziņoja FDA pārstāvji internetā publicētā ziņojumā .
Zāļu atsaukšanas līmenis ir III klase, kas nozīmē, ka produkta lietošana vai iedarbība “diez vai radīs nelabvēlīgas sekas veselībai”.
Uzņēmums Glenmark Pharmaceuticals Inc., kas atrodas Elmwood Park, Ņūdžersijas štatā, atsauc tabletes 2,5 miligramu un 6,25 miligramu devās.
Saskaņā ar FDA datiem tas attiecas uz šādām iepakojumiem:
- 30 pudeles NDC 68462-878-30
- 100 tablešu pudele NDC 68462-878-01
- 500 pudeles NDC 68462-878-05
Attiecīgo partiju numuru derīguma termiņš beidzas laikposmā no 2025. gada novembra līdz 2026. gada maijam.
